Several enabling technologies change the way we do pharmaceutical development: automation & digitalization, advanced analytical methods, modeling & simulation. But especially the latter are not silver bullets, and it is important to have a closer look why and when one might use them. In this presentation, we focus on the real-time applications of modeling & simulation in the context of process monitoring & control: how to leverage the underlying technologies to better visualize current process data, improve process control decisions and anticipate future process trajectories. We discuss factors and prerequisites supporting a successful and sustainable implementation, from the “digital maturity” of the processes over the necessary technical building blocks (like robotics & high-throughput experimentation) to aspects of people mindset and change management: what it means for an organization to embrace these new ways of work.

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