Qualification of raw materials used in the manufacturing of cellular therapies, requires the use of risk assessment strategies to categorize the critical components of a manufacturing process. In addition to cell culture supplements, excipients and other formulation’s components must meet the required quality to ensure consistency in manufacturing and subsequently the quality and safety of finished cell therapy products. This presentation will discuss the critical strategies facing the development of cell therapies as per USP recommendations.

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16:00 - 17:00 hs GMT+1

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