The Janssen real time release strategy will be presented. Multivariate statistical process modeling is used as a way to guide batch release (either via RTR or conventional testing). The RTR strategy uses spectroscopic release tests, skip lot testing and a surrogate model for dissolution. The surrogate dissolution model was developed with a dedicated pilot scale DOE and validated with commercially manufactured product. Multivariate raw material and process “health check” models ensure that the surrogate dissolution model is used appropriately.  RTRT provides greater manufacturing efficiency, process monitoring and allows for additional sampling when compared to a traditional release strategy. The presentation will illustrate the commercial use of this technology for a batch manufactured product within Janssen

Hora

16:00 - 17:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Asia Magazine
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Septiembre / 2025 404 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 01 de Septiembre de 2025
Mar 02 de Septiembre de 2025
Mié 03 de Septiembre de 2025
Jue 04 de Septiembre de 2025
Vie 05 de Septiembre de 2025
Sáb 06 de Septiembre de 2025
Dom 07 de Septiembre de 2025
Lun 08 de Septiembre de 2025
Mar 09 de Septiembre de 2025
Mié 10 de Septiembre de 2025
Jue 11 de Septiembre de 2025
Vie 12 de Septiembre de 2025
Sáb 13 de Septiembre de 2025
Dom 14 de Septiembre de 2025
Lun 15 de Septiembre de 2025
Mar 16 de Septiembre de 2025
Mié 17 de Septiembre de 2025
Jue 18 de Septiembre de 2025
Vie 19 de Septiembre de 2025
Sáb 20 de Septiembre de 2025
Dom 21 de Septiembre de 2025
Lun 22 de Septiembre de 2025
Mar 23 de Septiembre de 2025
Mié 24 de Septiembre de 2025
Jue 25 de Septiembre de 2025
Vie 26 de Septiembre de 2025
Sáb 27 de Septiembre de 2025
Dom 28 de Septiembre de 2025
Lun 29 de Septiembre de 2025
Mar 30 de Septiembre de 2025
Mié 01 de Septiembre de 2025
Jue 02 de Septiembre de 2025
Vie 03 de Septiembre de 2025
Sáb 04 de Septiembre de 2025
Dom 05 de Septiembre de 2025

Publicidad

Lo más leído »

Publicidad

Más Secciones »

Hola Invitado