The Janssen real time release strategy will be presented. Multivariate statistical process modeling is used as a way to guide batch release (either via RTR or conventional testing). The RTR strategy uses spectroscopic release tests, skip lot testing and a surrogate model for dissolution. The surrogate dissolution model was developed with a dedicated pilot scale DOE and validated with commercially manufactured product. Multivariate raw material and process “health check” models ensure that the surrogate dissolution model is used appropriately.  RTRT provides greater manufacturing efficiency, process monitoring and allows for additional sampling when compared to a traditional release strategy. The presentation will illustrate the commercial use of this technology for a batch manufactured product within Janssen

Hora

16:00 - 17:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Asia Magazine
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Mayo / 2025 302 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 28 de Mayo de 2025
Mar 29 de Mayo de 2025
Mié 30 de Mayo de 2025
Jue 01 de Mayo de 2025
Vie 02 de Mayo de 2025
Sáb 03 de Mayo de 2025
Dom 04 de Mayo de 2025
Lun 05 de Mayo de 2025
Mar 06 de Mayo de 2025
Mié 07 de Mayo de 2025
Jue 08 de Mayo de 2025
Vie 09 de Mayo de 2025
Sáb 10 de Mayo de 2025
Dom 11 de Mayo de 2025
Lun 12 de Mayo de 2025
Mar 13 de Mayo de 2025
Mié 14 de Mayo de 2025
Jue 15 de Mayo de 2025
Vie 16 de Mayo de 2025
Sáb 17 de Mayo de 2025
Dom 18 de Mayo de 2025
Lun 19 de Mayo de 2025
Mar 20 de Mayo de 2025
Mié 21 de Mayo de 2025
Jue 22 de Mayo de 2025
Vie 23 de Mayo de 2025
Sáb 24 de Mayo de 2025
Dom 25 de Mayo de 2025
Lun 26 de Mayo de 2025
Mar 27 de Mayo de 2025
Mié 28 de Mayo de 2025
Jue 29 de Mayo de 2025
Vie 30 de Mayo de 2025
Sáb 31 de Mayo de 2025
Dom 01 de Mayo de 2025

Publicidad

Lo más leído »

Publicidad

Más Secciones »

Hola Invitado