의약품 개발 신속 허가를 준비하려면 성공적인 FIH (First in Human) 연구*를 구성하는 단계를 철저히 이해해야 합니다. 첫 번째 환자에게 투약하기 훨씬 전에 대상 모집단을 식별하고 프로그램의 요소를 정의하면서 끝을 확실히 염두에 두고 시작하는 것이 중요합니다. 이 웨비나는 여러분이 어디서부터 어떻게 끝을 구상해야 하는지, 의약품 개발 신속 허가를 진행하기 위한 미국과 유럽의 경로를 설명하고, FDA와 효과적으로 협력할 수 있도록 할 것입니다. 웨비나는 목표 제품 프로파일(의약품 라벨링 개념과 상업적 목표를 정의하는 의약품 개발 프로그램 요약)과 그 프로파일이 목표를 지원하는 개발 프로그램 계획을 포함해야 하는 이유를 분석할 것입니다. 주제는 다음과 같습니다. • 미국FDA 및 유럽의약품청(EMA)과의 다중 필수 인터페이스 이해 • 리스크를 사전에 최소화하기 위해 FDA와 pre-IND 미팅을 갖는 것의 중요성 • 미국 및 유럽에서 신속하게 의약품을 검토할 수 있는 방법: 어떤 접근 방식을 사용하고, 이를 최대한 활용할 수 있는 방법

Hora

08:00 - 09:00 hs GMT+1

Organizador

Premier Research
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Marzo / 2026 289 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 23 de Marzo de 2026
Mar 24 de Marzo de 2026
Mié 25 de Marzo de 2026
Jue 26 de Marzo de 2026
Vie 27 de Marzo de 2026
Sáb 28 de Marzo de 2026
Dom 01 de Marzo de 2026
Lun 02 de Marzo de 2026
Mar 03 de Marzo de 2026
Mié 04 de Marzo de 2026
Jue 05 de Marzo de 2026
Vie 06 de Marzo de 2026
Sáb 07 de Marzo de 2026
Dom 08 de Marzo de 2026
Lun 09 de Marzo de 2026
Mar 10 de Marzo de 2026
Mié 11 de Marzo de 2026
Jue 12 de Marzo de 2026
Vie 13 de Marzo de 2026
Sáb 14 de Marzo de 2026
Dom 15 de Marzo de 2026
Lun 16 de Marzo de 2026
Mar 17 de Marzo de 2026
Mié 18 de Marzo de 2026
Jue 19 de Marzo de 2026
Vie 20 de Marzo de 2026
Sáb 21 de Marzo de 2026
Dom 22 de Marzo de 2026
Lun 23 de Marzo de 2026
Mar 24 de Marzo de 2026
Mié 25 de Marzo de 2026
Jue 26 de Marzo de 2026
Vie 27 de Marzo de 2026
Sáb 28 de Marzo de 2026
Dom 29 de Marzo de 2026
Lun 30 de Marzo de 2026
Mar 31 de Marzo de 2026
Mié 01 de Marzo de 2026
Jue 02 de Marzo de 2026
Vie 03 de Marzo de 2026
Sáb 04 de Marzo de 2026
Dom 05 de Marzo de 2026

Publicidad

Lo más leído »

Publicidad

Más Secciones »

Hola Invitado